Moniteurs multi-paramètres

Des moniteurs multiparamètres adaptés à vos besoins :

Robé médical vous propose une gamme de moniteurs de signes vitaux, destinés aux professionnels de santé et établissement de soins.  Pression non invasive, oxymétrie, température, respiration, nos moniteurs mesurent et visualisent les paramètres vitaux et vous permettent selon les modèles un transfert sécurisé sur PC et sur imprimante.

Répondre à vos obligations de maintenance préventive:

Pour répondre au obligation de maintenance sur les DM de classe IIb et III, selon l’arrété du 3 mars 2003, nous vous proposons une maintenance contractualisée avec notre centre de compétence externe, afin de vous permettre de réponde à vos obligations en tant qu’exploitant.... Lire la suite plus bas...

Quels sont les dispositifs médicaux concernés par l’obligation de maintenance préventive ?

Tous les DM de classe IIb et III, dont les moniteurs de signes vitaux font naturellement partie.
C’est l’objet de l’arrêté du 3 mars 2003. Sont donc directement concernés les dispositifs médicaux d’imagerie, la radiothérapie, la médecine nucléaire, les DM exposant aux rayonnements ionisants et tous les DM de classe IIb et III.

Est ce que les DM de classe I et IIa sont aussi concernés par la maintenance préventive ?

Oui car le code de la santé publique, précise que c’est l’exploitant qui veille à la maintenance et aux contrôles de qualité prévus pour tous les DM . Il importe donc à l’exploitant de mettre en œuvre des mesures de maintenance sur la base des préconisations du fabricant tout en prenant en considération tous les autres éléments intervenant dans l’analyse des risques, tels que les recommandations de l’ANSM, les guides de bonnes pratiques, ou encore les informations de matériovigilance.

Quels sont les exploitants concernés par cette obligation de maintenance ?

La maintenance préventive s’applique à tous les exploitants, que ce soit les établissements de soins, les hôpitaux, les EPHAD, les médecins, infirmières et professionnels de santé libéraux, les entreprises et administrations. Les particuliers sont également concernés. Les préconisations de maintenance du fabricant restent dans tous les cas la base de cette obligation.

Comment mettre en place une maintenance externalisée pour les DM ?

L’exploitant peut choisir d’effectuer une maintenance interne, partagée ou externalisée.
Dans ce cas l’accent doit être mis sur la compétence du prestataire et le cadre précis d'une mission contractualisée.

Pourquoi choisir notre centre de compétence pour votre maintenance préventive ?

Pour le respect des cadres réglementaires et normatifs adaptés à chaque type de matériel, nous vous proposons une prestation contractualisée avec : 
- Une compétence reconnue de votre matériel
- La tracabilité des prestations
- Le respect des préconisations du fabricant
- Une liste des contrôles effectués
- L’information sur les pièces de rechange

Comment nous contacter pour une maintenance préventive ?

Merci de contacter notre service Maintenance et SAV par mail j.vincent.robe@gmail.com
ou par téléphone au 03 29 62 83 23