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Aspects reglementaires de la materiovigilance du materiel medical
Les aspects réglementaire de la matériovigilance du materiel medical résumés
enregistrement correspondant materiovigilance
formulaire enregistrement correspondant materiovigilance
L’ANSM (agence de sécurité du médicament et des produits de santé), anciennement AFSSAPS, vient de publier une décision de police sanitaire (DPS) concernant les barrières de lits. Ce document impose que les barrières de lits qui seront mises sur le marché à partir du 1er juin 2012 répondent aux exigences de la future norme NF EN60 601 2 52. Cette nouvelle norme ne concerne pas uniquement les barrières, mais l’ensemble du lit médicalisé et de ses accessoires ; elle entrera en vigueur dans sa totalité en avril 2013
MATERIEL MEDICAL ET MATERIOVIGILANCE
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Les aspects réglementaire de la matériovigilance du materiel medical résumés
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L’ANSM (agence de sécurité du médicament et des produits de santé), anciennement AFSSAPS, vient de publier une décision de police sanitaire (DPS) concernant les barrières de lits. Ce document impose que les barrières de lits qui seront mises sur le marché à partir du 1er juin 2012 répondent aux exigences de la future norme NF EN60 601 2 52. Cette nouvelle norme ne concerne pas uniquement les barrières, mais l’ensemble du lit médicalisé et de ses accessoires ; elle entrera en vigueur dans sa totalité en avril 2013