L'obligation de certification Certibiocide a été reporté au 1er Janvier 2026.
Rappelons que la réglementation prévoyait qu'à compter du 1er janvier 2025 prochain, l'achat de biocides professionnels soit soumis à la détention de ce certificat.
Toutes les professions médicales étaient concernées.
Robé Médical ainsi que plusieurs organisations professionnelles étaient intervenus auprès du ministère pour demander ce report.
Nous avions en effet interrogés les pouvoirs publics sur le bien-fondé de l'application de cette réglementation aux professionnels de santé. Nous avions également attiré l'attention sur la difficulté de sa mise en place dès janvier 2025.
Nous nous réjouissons donc tout particulièrement de cette décision et sommes très heureux d'y avoir contribués.
Retrouvez notre dossier complet sur la réglementation sur notre page "Certibiocide" et sur notre blog.
Très bonne visite sur le site.
Antoine Chonion,
Directeur Général
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Avis Robé Médical (10)
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- Caractéristiques modèle Adulte:
Volume maximum par compression : à une main 600 ml ; à deux mains 1000 ml.
Volume de l’insufflateur : 1510 ml.
Dimensions : Longueur 284 x Ø 127 mm.
Poids total (sans accessoires) : 220 g.
Volume mort : ≤ 5 ml + 10 %
Résistance inspiratoire sans O2 : Max. 0,50 kPa (5,0 cm H2O) à 50 l/min.
Résistance expiratoire : Max. 0,27 kPa (2,7 cm H2O) à 50 l/min.
Volume du ballon réservoir O2 : 2600 ml.
Raccord patient : externe 22 mm mâle (ISO 5356-1) ; interne 15 mm femelle (ISO 5356-1).
Raccord expiratoire (pour fixation de la valve PEP) : 30 mm mâle (ISO).
Raccord du port du manomètre : Ø 4,2 +/- 0,1 mm.
Raccord de valve à la demande: ixterne 32 mm, femelle (ISO 10651-4).
Fuites (avant/arrière) : non mesurable.
Médiport : Standard Luer LS 6.
Température d’utilisation : -18°C à +50°C.
Température de stockage testé à -40°C et à +60°C.
- Caractéristiques modèle Pédiatrique :
Volume maximum par compression : 450 ml.
Volume de l’insufflateur : 670 ml.
Dimensions : Longueur 223 x Ø 99 mm.
Poids total (sans accessoires) : 145 g.
Volume mort : ≤ 5 ml + 10 %.
Valve de surpression : 4,0 kPa (40 cm H2O).
Résistance inspiratoire sans O2 : Max. 0,50 kPa (5,0 cm H2O) à 50 l/min.
Résistance expiratoire : Max. 0,27 kPa (2,7 cm H2O) à 50 l/min.
Volume du ballon réservoir O2 : 2600 ml.
Raccord patient : externe 22 mm mâle (ISO 5356-1) ; interne 15 mm femelle (ISO 5356-1).
Raccord expiratoire (pour fixation de la valve PEP) : 30 mm mâle (ISO).
Raccord du port du manomètre : Ø 4,2 +/- 0,1 mm.
Raccord de valve à la demande: ixterne 32 mm, femelle (ISO 10651-4).
Fuites (avant/arrière) : non mesurable.
Médiport : Standard Luer LS 6.
Température d’utilisation : -18°C à +50°C.
Température de stockage testé à -40°C et à +60°C.
- Caractéristiques modèle Néonatal :
Volume maximum par compression : 150 ml.
Volume de l’insufflateur : 220 ml.
Dimensions : Longueur 190 x Ø 71 mm.
Poids total (sans accessoires) : 70g.
Volume mort : ≤ 5 ml + 10 %
Valve de surpression : 4,0 kPa (40 cm H2O)
Résistance inspiratoire sans O2 : Max. 0,10 kPa (1,0 cm H20) à 50l/min
Résistance expiratoire : Max. 0,2 kPa (1,0 cm H20) à 50 l/min
Volume du ballon réservoir O2 : 300 ml
Raccord patient : externe 22 mm mâle (ISO 5356-1) ; interne 15 mm femelle (ISO 5356-1).
Raccord expiratoire (pour fixation de la valve PEP) : 30 mm mâle (ISO).
Raccord du port du manomètre : Ø 4,2 +/- 0,1 mm.
Raccord de valve à la demande : externe 32 mm, femelle (ISO 10651-4).
Fuites (avant/arrière) : non mesurable.
Médiport : Standard Luer LS 6.
Température d’utilisation : -18°C à +50°C.
Température de stockage testé à -40°C et à +60°C.
L'insufflateur complet | Prix de l'unitéTTC |
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Ces avis sont les opinions subjectives d'internautes ayant acheté le produit et non de Robé Médical.
Ce dispositif médical est un produit de santé réglementé qui porte, au titre de cette réglementation, le marquage CE.
Nous vous invitons à lire attentivement la notice, et ce, impérativement avant toute utilisation.
Un dispositif médical est un instrument, appareil, équipement ou encore un logiciel destiné, à être utilisé chez l’homme à des fins, notamment, de diagnostic, de prévention, de contrôle, de traitement, d’atténuation d’une maladie ou d’une blessure (cf. Article L5211-1 du code de la santé publique)
Nom du fabricant : AMBU
À ce titre, nous vous invitons à consulter votre médecin traitant, votre infirmière, ou votre spécialiste de santé pour toute information concernant son utilisation.
Pour toute précision complémentaire sur ce dispositif médical et son utilisation vous pouvez nous contacter au 03 29 62 00 25.
En cas d’incident de matériovigilance, veuillez contacter notre service qualité au 03 29 62 83 23.
La fiche produit pour ce dispositif médical a été créée le 09-04-2018 et révisée le 12-06-2024.
- Caractéristiques modèle Adulte:
Volume maximum par compression : à une main 600 ml ; à deux mains 1000 ml.
Volume de l’insufflateur : 1510 ml.
Dimensions : Longueur 284 x Ø 127 mm.
Poids total (sans accessoires) : 220 g.
Volume mort : ≤ 5 ml + 10 %
Résistance inspiratoire sans O2 : Max. 0,50 kPa (5,0 cm H2O) à 50 l/min.
Résistance expiratoire : Max. 0,27 kPa (2,7 cm H2O) à 50 l/min.
Volume du ballon réservoir O2 : 2600 ml.
Raccord patient : externe 22 mm mâle (ISO 5356-1) ; interne 15 mm femelle (ISO 5356-1).
Raccord expiratoire (pour fixation de la valve PEP) : 30 mm mâle (ISO).
Raccord du port du manomètre : Ø 4,2 +/- 0,1 mm.
Raccord de valve à la demande: ixterne 32 mm, femelle (ISO 10651-4).
Fuites (avant/arrière) : non mesurable.
Médiport : Standard Luer LS 6.
Température d’utilisation : -18°C à +50°C.
Température de stockage testé à -40°C et à +60°C.
- Caractéristiques modèle Pédiatrique :
Volume maximum par compression : 450 ml.
Volume de l’insufflateur : 670 ml.
Dimensions : Longueur 223 x Ø 99 mm.
Poids total (sans accessoires) : 145 g.
Volume mort : ≤ 5 ml + 10 %.
Valve de surpression : 4,0 kPa (40 cm H2O).
Résistance inspiratoire sans O2 : Max. 0,50 kPa (5,0 cm H2O) à 50 l/min.
Résistance expiratoire : Max. 0,27 kPa (2,7 cm H2O) à 50 l/min.
Volume du ballon réservoir O2 : 2600 ml.
Raccord patient : externe 22 mm mâle (ISO 5356-1) ; interne 15 mm femelle (ISO 5356-1).
Raccord expiratoire (pour fixation de la valve PEP) : 30 mm mâle (ISO).
Raccord du port du manomètre : Ø 4,2 +/- 0,1 mm.
Raccord de valve à la demande: ixterne 32 mm, femelle (ISO 10651-4).
Fuites (avant/arrière) : non mesurable.
Médiport : Standard Luer LS 6.
Température d’utilisation : -18°C à +50°C.
Température de stockage testé à -40°C et à +60°C.
- Caractéristiques modèle Néonatal :
Volume maximum par compression : 150 ml.
Volume de l’insufflateur : 220 ml.
Dimensions : Longueur 190 x Ø 71 mm.
Poids total (sans accessoires) : 70g.
Volume mort : ≤ 5 ml + 10 %
Valve de surpression : 4,0 kPa (40 cm H2O)
Résistance inspiratoire sans O2 : Max. 0,10 kPa (1,0 cm H20) à 50l/min
Résistance expiratoire : Max. 0,2 kPa (1,0 cm H20) à 50 l/min
Volume du ballon réservoir O2 : 300 ml
Raccord patient : externe 22 mm mâle (ISO 5356-1) ; interne 15 mm femelle (ISO 5356-1).
Raccord expiratoire (pour fixation de la valve PEP) : 30 mm mâle (ISO).
Raccord du port du manomètre : Ø 4,2 +/- 0,1 mm.
Raccord de valve à la demande : externe 32 mm, femelle (ISO 10651-4).
Fuites (avant/arrière) : non mesurable.
Médiport : Standard Luer LS 6.
Température d’utilisation : -18°C à +50°C.
Température de stockage testé à -40°C et à +60°C.