Tout le matériel médical au meilleur prix !
Materiel Médical Robé médical Matériel medical Discount
Entreprise fondée en 1887. Oscar du Matériel Médical 2010
    Espace client


    Mot de passe oublié ?

    Créer un compte


    cartes de paiements

    Rejoignez nous sur Facebook et Twitter facebook   twitter

    Matériel Médical Infos

    Abonnez vous à la newsletter d'informations de Robé medical
        

    L'écho du tensiomètre

    edito
    Un matériel médical de qualité au prix le plus  bas !  
     
    Parce que votre santé dépend du matériel médical, nous souhaitons vous proposer la meilleure qualité mais au prix le plus réduit.

    Au service du matériel médical depuis 1887, notre équipe est à votre écoute pour toutes vos demandes et suggestions ...

    Faites confiance à un spécialiste leader de son domaine d'acitivité !

    Très bonne visite sur le site du matériel médical !

    Antoine CHONION-ROBE

    Président

    Lire la suite




    Ils nous font confiance

    Extrait des principales marques de matériel médical que nous proposons
    Robé médical
    Robé médical
    Littmann
    Fahrenheit
    Omron
    Tena
    Anios
    Biomedicare
    Spengler
    Abena
    Stethostop
    3m
    Heine
    Lemi
    Viewtronic
    Swann Morton
    Biosanitizer
    welch_allyn
    air_sante
    sante_premium
    doctor_simson
    zenixx
    salamander
    bd
    erka
    b_braun
    convatec
    ecopostural

    urgo

    Le Théme : SANTE PUBLIQUE ET ACTUALITE MATERIEL MEDICAL

    Avis AFSSAPS produit hydroalcooliques

     

    Avis

    de l’Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé relatif à l’utilisation de

    désinfectants pour les mains à peau saine (produits hydro-alcooliques ; PHA) par le

    grand public, dans le cadre de l’épidémie de la grippe A(H1N1)v


    1. Contexte

    Depuis l’apparition au Mexique, en avril 2009, des premiers cas d’infection chez l’homme par le virus

    influenza A H1N1 swl (swine like), le nombre de cas groupés confirmés augmente régulièrement dans le

    monde, ainsi qu’en France. Sur le territoire national, le seuil épidémique a été dépassé1. Dans ce

    contexte d'épidémie et dans le cadre de son activité d'évaluation de certaines catégories de produits

    biocides, l’Afssaps a conduit une réflexion sur l’utilisation des désinfectants pour les mains par le grand

    public pour accompagner les mesures et les recommandations nationales en termes d’hygiène afin de

    limiter et de réduire la transmission rapide du virus.


    2. Caractéristiques et transmission du virus A(H1N1)v

    Le virus de la grippe A(H1N1)v est un virus enveloppé par une couche lipidique externe. La structure

    lipidique de l’enveloppe peut être désorganisée par des détergents (par exemple les savons) ou des

    produits à base d’alcool ou autres substances actives biocides2. La présence de cette enveloppe rend les

    virus plus fragiles et la destruction de cette dernière induit une perte du pouvoir infectieux de la particule

    virale3. Ainsi, il est généralement admis que les virus enveloppés sont plus sensibles aux désinfectants

    que les virus nus4.

    Cependant, il a été montré que les virus de la grippe pouvaient survivre dans l’environnement quelques

    heures à quelques jours5. De ce fait, les mains peuvent être contaminées par contact. Il a donc été jugé

    utile de rappeler quelques mesures d’hygiène de base dans cet avis.

    Dans le cadre de l’épidémie actuelle, la transmission du virus A(H1N1)v semble se faire de la même

    manière que celle d’une grippe saisonnière à savoir par :

    - voie aérienne (via l’air par l’intermédiaire de la toux, de l’éternuement ou des postillons),

    - contact rapproché avec une personne malade (serrer la main ou embrasser),

    - transmission manuportée avec des objets touchés contaminés par une personne malade (poignée

    de porte, transports en commun,…).

    Les mesures d’hygiène habituelles des mains ou l’utilisation de désinfectants pour les mains (en cas

    d’absence de point d’eau et de savon disponibles) peuvent jouer un rôle important dans la réduction et la

    limitation de la transmission manuportée.


    3. Cadre réglementaire actuel et rappel des obligations des responsables de la mise sur le marché

    des produits désinfectants pour les mains

    Les désinfectants pour les mains entrent dans la catégorie des produits biocides de type 1, c'est-à-dire

    celle des produits biocides destinés à l’hygiène humaine tels que définis dans l'annexe V de la directive

    biocide 98/8/CE, transposée en droit français par l'ordonnance n° 2001-321 du 11 avril 2001 et le décret

    n° 2004-187 du 26 février 2004. Le Ministère de l'Ecologie, de l'Energie, du Développement Durable et de

    la Mer, est chargé, en tant qu’autorité compétente, de la mise en oeuvre de la réglementation biocides.

    Durant la période transitoire de mise en oeuvre de la directive 98/8/CE pour les produits biocides, les

    désinfectants pour les mains ne sont pas encore soumis au système d'autorisation préalable à la mise

    sur le marché (AMM) en France.

    Néanmoins, durant cette période transitoire, tous les produits biocides mis sur le marché français

    doivent :

    - contenir des substances actives listées à l'annexe II du règlement CE 1451/2007 pour l'usage adéquat

    et n'ayant pas fait l'objet de décision de non-inscription. Dans le cas contraire, le produit ne peut pas être

    mis sur le marché a ;

    - être étiquetés conformément aux dispositions de l'article 10 de l'arrêté du 19 mai 2004 relatif au contrôle

    de la mise sur le marché des substances actives biocides et à l'autorisation de mise sur le marché des

    produits biocidesb ;

    - être déclarés à l'Institut National de Recherche et de Sécurité (INRS)c ;

    - être déclarés au Ministère en charge de l'environnement avant leur mise sur le marché effectived.

    Lorsqu'à l'issue d'une évaluation communautaire, les substances actives seront inscrites à l'annexe de la

    directive biocide pour cette catégorie de produits, ceux-ci seront soumis à l'autorisation du Ministère en

    charge de l'environnement, via les dossiers dont les données requises sont prévues dans l'arrêté du

    19 mai 2004.

    Pendant cette période transitoire, le responsable de la mise sur le marché doit s’assurer de l’efficacité

    revendiquée du produit qu’il commercialise vis-à-vis des microorganismes annoncés.

    De nombreux produits de désinfection pour les mains sont actuellement présents sur le marché, ils ne

    sont pas tous d'efficacité équivalente. Les produits de désinfection pour les mains dont les fabricants

    revendiquent une efficacité sur le virus A(H1N1)v, actuellement sur le marché français n’ont pas été

    évalués par une instance réglementaire nationale.

    Dans le contexte actuel, l’Afssaps estime que les PHA revendiquant une efficacité vis-à-vis du virus A

    (H1N1)v doivent :

    - soit répondre à la norme NF EN 144766 relative aux essais virucides quantitatifs de suspension pour les

    antiseptiques et désinfectants chimiques utilisés en médecine humaine. La référence à cette norme

    indique que le produit a fait l’objet de tests démontrant son activité sur des virus nus (donc sur des virus

    plus résistants que les virus enveloppés), ce qui implique qu’il est actif aussi, par déduction, sur le virus

    de la grippe A(H1N1)v. Il est aussi concevable de conduire l’essai sur un virus de la grippe à condition

    qu’il soit mené selon la méthodologie de la norme NF EN 14476 (le virus de la grippe testé peut être un

    virus influenza A saisonniere (H1N1 ou H3N2) ou un autre représentant (H5N1). La référence à la norme

    doit figurer visiblement sur l’étiquetage.

    - soit contenir de l’alcool éthylique (ou éthanol) ou de l’alcool propylique (propane-1-ol ou n-propanol) ou

    de l’alcool isopropylique (propane-2-ol ou isopropanol) dont la concentration optimale est comprise entre

    60% et 70% (pourcentage exprimé en volume/volume) ou si exprimé en masse/masse à une

    concentration comprise entre 520 et 630 mg/g (équivalence obtenue par approximation sur la base des

    tables alcoométriques de la pharmacopée européenne dans un mélange éthanol et eau). Sur la base des

    données disponibles, de tels produits ont prouvé leur efficacité sur les virus nus7,8,9,10 (donc sur des virus

    plus résistants que les virus enveloppés), ce qui implique qu’il est actif aussi, par déduction, sur le virus

    de la grippe A(H1N1)v. La concentration en alcool doit figurer visiblement sur l'étiquetage.


    Enfin, le responsable de la mise sur le marché du produit biocide doit s’assurer aussi de l’innocuité et de

    la tolérance chez l’homme. Il doit par ailleurs respecter la réglementation relative à la sécurité générale

    des produits11.


    4. Recommandations relatives à l’utilisation des PHA pour les mains à peau saine par le grand

    public

    Considérant que les informations disponibles indiquent que le virus de la grippe A(H1N1)v suit un mode

    de transmission similaire à celui d’un virus saisonnier ; que c’est un virus enveloppé par une couche

    lipidique ; que cette structure peut être désorganisée par le lavage avec un savon ou par désinfection

    avec une solution ou un gel hydro-alcoolique ; que les études disponibles indiquent qu’il peut résister

    quelques heures à quelques jours dans l’environnement, ce qui favorise sa transmission manuportée ;

    que les mesures d’hygiène de base peuvent réduire ou limiter le pouvoir infectieux du virus,

    le lavage des mains est préconisé dès lors qu’un point d’eau potable est disponible. Il doit être

    systématiquement réalisé avec un savon (les savons liquides sont à privilégier par rapport aux savons

    solides). Il est important de respecter un temps de lavage minimum de trente secondes12, de bien rincer

    et de sécher les mains soigneusement avec des essuie mains ou serviettes propres. L’humidité résiduelle

    semble favoriser la transmission du virus comme cela a été démontré pour les bactéries13. Il est

    primordial de rappeler que l’action mécanique est un élément essentiel de la réduction des virus et de

    l’efficacité des savons14.

    En absence de point d’eau disponible, l’utilisation d’un PHA est à recommander, dans les

    environnements collectifs (transports en commun, lieux publics,…). Dans ce cas, il est important de

    respecter un temps de friction d'au moins trente secondes15 jusqu'à l’obtention de mains sèches (la durée

    d’utilisation optimale devrait figurer sur l’étiquetage du produit). Ces produits sont à utiliser sur des mains

    visiblement non souillées.

    Les données d’efficacité relatives aux lingettes ou aux mousses désinfectantes sur le marché n’étant pas

    disponibles actuellement, l’Afssaps recommande de privilégier les PHA sous forme de solutions ou de

    gels.

    Il est à noter que cette position sur les lingettes et les mousses désinfectantes est fondée sur l’absence

    de données disponibles et non sur une preuve de l’absence d’efficacité.

    Ces mesures d’hygiène des mains sont recommandées plusieurs fois par jour dans les cas suivants :

    - après s'être mouché, avoir éternué ou toussé,

    - après avoir été en contact avec une personne atteinte ou suspecte d'être atteinte de la grippe A

    (H1N1)v,

    - après un passage par un environnement collectif (transport en commun, lieu de rassemblement,

    activité publique, vie en collectivité, ...),

    - après avoir été en contact avec des surfaces ou des objets potentiellement contaminés par une ou

    des personnes atteintes ou susceptibles d'être atteintes par la grippe A (poignées de portes, billets de

    banque, …).





    a Un tableau de suivi indicatif est mis en ligne : http://www.ecologie.gouv.fr/Suivi-du-programme-d-examen-des.html

    b Un guide est disponible sur le site : http://www.ecologie.gouv.fr/-Produits-biocides-.html

    c Des renseignements peuvent être obtenus sur le site : http://www.inrs.fr/INRSPUB/

    inrs01.nsf/inrs01_search_view_view/E6F33CFE0D5AC608C1256F9400474B52/$FILE/visu.html?OpenElement

    d Les modalités des déclarations peuvent être consultées sur le site : http://biocides.developpement-durable.gouv.fr/

    e Les virus de grippe A saisonnière sont H3N2 (majoritaire) et H1N1. Une souche particulière est responsable de l'épidémie de

    grippe qui circule actuellement en 2009 dont le variant est dénommé swl (swine like = lignée porcine) : il s'agit de la souche de virus

    influenza A/California/4/2009 (H1N1)swl (encore appelé H1N1 2009). Cette souche est le fruit d'une recombinaison entre des virus

    de grippe A humains, porcins et aviaires.



    Mots clefs

    Virus de la grippe A(H1N1)v, lavage des mains, savon liquide, désinfection des mains à peau saine,

    solution ou gel hydro-alcoolique, norme virucidie EN 14476, éthanol, propane-1-ol, propane-2-ol.



    Références bibliographiques :

    1- Institut de veille sanitaire. Point de situation au 15 septembre 2009 (11h), Bulletin grippe A(H1N1)v.

    2- Grayson ML., Melvani S., Druce J., Barr IG., Ballard SA., Johnson PD., Mastorakos T., Birch C. (2009).

    Efficacy of soap and water and alcohol-based hand-rub preparations against live H1N1 influenza virus on

    the hands of human volunteers. Clin Infect Dis. Feb 1;48(3):285-91.

    3- Fraise AP., Lambert PA., Maillard J-Y. (2004). Principles and practice of disinfection preservation &

    sterilization (4th Ed.)

    4- Huchon-Bécel D. (2005). Activité virucide des antiseptiques et désinfectants. Hygiènes. 13-6: 468-472.

    5- Thomas Y., Vogel G., Wunderli W., Suter P., Witschi M., Koch D., Tapparel C., Kaiser L.. (2008).

    Survival of influenza virus on banknotes. Appl Environ Microbiol. 74(10):3002-7.

    6- NF EN 14476. (2007). Essai virucide quantitatif de suspension pour les antiseptiques et désinfectants

    chimiques utilisés en médecine humaine.

    7- Kramer A., Galabov AS., Sattar SA., Döhner L., Pivert A., Payan C., Wolff MH., Yilmaz A., Steinmann

    J. (2006). Virucidal activity of a new hand disinfectant with reduced ethanol content: comparison with

    other alcohol-based formulations. J Hosp Infect. 62(1):98-106.

    8- Kampf G., Grotheer D., Steinmann J. (2005). Efficacy of three ethanol-based hand rubs against feline

    calicivirus, a surrogate virus for norovirus. J Hosp Infect. 60(2):144-9.

    9- Gehrke C., Steinmann J., Goroncy-Bermes P. (2004). Inactivation of feline calicivirus, a surrogate of

    norovirus (formerly Norwalk-like viruses), by different types of alcohol in vitro and in vivo. J Hosp

    Infect.56(1):49-55.

    10- Magulski T., Paulmann D., Bischoff B., Becker B., Steinmann E., Steinmann J., Goroncy-Bermes P.,

    Steinmann J. (2009). Inactivation of murine norovirus by chemical biocides on stainless steel. BMC Infect

    Dis. 7;9:107.

    11- Directive 2001/95/CE du parlement Européen et du Conseil du 3 décembre 2001 relative à la sécurité

    générale des produits.

    12- Recommandation pour l'hygiène des mains, Société Française d'Hygiène Hospitalière, Hygienes

    2002.

    13- Patrick DR., Findon G. and Miller TE. (1997). Residual moisture determines the level of touchcontact-

    associated bacterial transfer followinghand washing. Epidemiol. Infect. 119:319-325.

    14- Kampf G., Kramer A. (2004). Epidemiologic background of hand hygiene and evaluation of the most

    important agents for scrubs and rubs. Clin Microbiol Rev. 17(4):863-93.

    15- Recommandation pour l'hygiène des mains, Société Française d'Hygiène Hospitalière, Hygienes


    Robe matériel médical,  pansement, seringue, tensiometre, oxymetre, diagnostic et mobilier medical à prix discount
    Conformément à la loi Informatique et Libertés en date du 6 janvier 1978, d'un droit d'accès, de rectification,
    de modification et de suppression concernant les données qui vous concernent. Contacter nous à l'adresse : contact@robe-materiel-medical.com
    site internet Robé matériel médical Déclaration CNIL recipissé 773034 du 23 octobre 2001

    Conformément aux articles L 5213-3 et à l’arrêté du 21 décembre 2012 fixant la liste des dispositifs médicaux font l’objet d’une publicité
    auprès du public, et à l'articles R 5213-1 tous les dispositifs médicaux présents sur ce site peuvent faire l'objet d'une publicité destinée au public.

    Robe medical SAS au capital de 189 000 € - Siren 775 717 812 - RCS Epinal B 775 717 812 - N° TVA intracommunautaire FR 64 775 717 812 - APE 3250A - Entreprise fondée en 1887.



    52