Désinfectant concentré puissant pour les instruments médicaux et dentaires.
Présentation
Multisept Plus est un concentré destiné à la désinfection manuelle par immersion des instruments médicaux et dentaires en acier inoxydable, carbure de tungstène, grain de diamant, titane, carbure de silicium et silicone, avant leur stérilisation. Associant une alkylamine et un ammonium quaternaire (chlorure de didécyldiméthylammonium), il couvre en une seule dilution à 2 % l'activité bactéricide, tuberculocide, mycobactéricide, levuricide et virucide sur virus enveloppés en 5 minutes, et l'activité virucide complète en 15 minutes. Ses performances sont validées par des essais de phase 2 en suspension et sur porte-germes. Sans aldéhyde, phénol ni chlore, il convient également aux instruments rotatifs sensibles à l'alcool et peut être utilisé en bac à ultrasons.
Points forts
- Une seule dilution à 2 % pour l'ensemble du spectre : 20 ml de concentré pour 980 ml d'eau
- Bactéricide, tuberculocide, mycobactéricide, levuricide et virucide sur virus enveloppés en 5 minutes
- Actif en 5 minutes sur les bactéries et levures résistantes aux antibiotiques, ainsi que sur VHB, VHC, VIH, coronavirus, herpès simplex et influenza A
- Adénovirus et norovirus en 10 minutes, virucide complet (poliovirus) en 15 minutes
- Efficacité démontrée en suspension et sur porte-germes (EN 14561, EN 14562, EN 14563, EN 17111)
- Formule sans aldéhyde, sans phénol et sans chlore
- Convient aux instruments rotatifs sensibles à l'alcool
- Utilisable en bac à ultrasons
- Large compatibilité matériaux : métaux, céramiques, revêtements diamantés et la plupart des polymères médicaux
- Fabriqué en Suisse
Caractéristiques techniques
| Type de produit |
Désinfectant concentré pour instruments, à diluer |
| Application |
Désinfection manuelle par immersion des instruments médicaux et dentaires, avant stérilisation ; compatible bac à ultrasons |
| Composition (pour 100 g) |
9,1 g d'alkylamine (N-(3-aminopropyl)-N-dodécylpropane-1,3-diamine), 3,6 g de chlorure de didécyldiméthylammonium, inhibiteurs de corrosion, auxiliaires, eau |
| Sans |
Aldéhydes, phénols, chlore |
| Aspect |
Liquide limpide, légèrement visqueux |
| Couleur |
Bleu |
| Odeur |
Aromatique |
| pH (produit pur) |
11,5 - 13,0 |
| pH (solution à 2 %) |
10,0 - 11,5 |
| Densité |
0,99 g/cm³ |
| Miscibilité |
Totalement miscible à l'eau |
| Inflammabilité |
Produit non inflammable |
| Dilution d'emploi |
2 % (20 ml de concentré + 980 ml d'eau) |
| Temps de contact |
5 minutes ; 15 minutes pour une action virucide complète |
| Matériaux compatibles |
Acier inoxydable, aluminium, carbure de tungstène (y compris revêtements DLC, nitrure de zirconium, effet caméléon), carbure de silicium, métal dur, grain de diamant (y compris revêtements DLC, doré, nitrure de zirconium), titane, rhodium, céramique, porcelaine, dioxyde de zirconium, silicone, verre acrylique, polyacétal, polyamide, PBT, PEI, polyéthylène, PEHD-UHMW, PET, PPO, PPSU, polypropylène, polysulfone, PVC, PVC chloré, PVDF, élastomère et polyuréthane thermoplastiques |
| Matériau compatible avec restriction |
Acier (non inoxydable) |
| Conditionnements |
Bidon de 1 L, bidon de 2 L, bidon de 5 L |
| Référence fabricant (1 L) |
CH-060016 |
| Durée de conservation |
48 mois |
| Transport |
UN 1903, classe 8, groupe d'emballage III |
| Fabricant |
Oro Clean Chemie AG, Fehraltorf, Suisse |
| Origine |
Fabriqué en Suisse |
Conformités techniques
| Bactéricide – 2 % en 5 min |
| EN 13727 |
Activité bactéricide en suspension, domaine médical (conditions de saleté) |
| EN 14561 |
Activité bactéricide sur porte-germes, instruments (conditions de saleté) |
| Bactéries résistantes aux antibiotiques |
2 % en 5 min |
| Tuberculocide – 2 % en 5 min |
| EN 14348 |
Activité mycobactéricide et tuberculocide en suspension, domaine médical (conditions de propreté et de saleté) |
| EN 14563 |
Activité mycobactéricide et tuberculocide sur porte-germes, instruments (conditions de saleté) |
| Mycobactéricide – 2 % en 5 min |
| EN 14348 |
Activité mycobactéricide et tuberculocide en suspension, domaine médical (conditions de propreté et de saleté) |
| EN 14563 |
Activité mycobactéricide et tuberculocide sur porte-germes, instruments (conditions de saleté) |
| Levuricide – 2 % en 5 min |
| EN 13624 |
Activité fongicide ou levuricide en suspension, domaine médical (conditions de saleté) |
| EN 14562 |
Activité fongicide ou levuricide sur porte-germes, instruments (conditions de propreté et de saleté) |
| Levures résistantes aux antibiotiques |
2 % en 5 min |
| Virucide sur virus enveloppés – 2 % en 5 min |
| EN 14476 |
Activité virucide en suspension, domaine médical (conditions de saleté) |
| EN 17111 |
Activité virucide sur porte-germes, instruments (conditions de propreté et de saleté) |
| Virus revendiqués – 2 % en 5 min |
Virus de la diarrhée virale bovine (BVDV), coronavirus, virus de l'hépatite B (VHB), virus de l'hépatite C (VHC), virus herpès simplex, virus de l'immunodéficience humaine (VIH), virus influenza A, virus de la vaccine |
| Virucide – 2 % en 15 min |
| EN 14476 |
Activité virucide en suspension, domaine médical (conditions de propreté) |
| EN 17111 |
Activité virucide sur porte-germes, instruments (conditions de propreté et de saleté) |
| Adénovirus |
2 % en 10 min |
| Norovirus |
2 % en 10 min |
| Poliovirus |
2 % en 15 min |
| Normes appliquées (déclaration UE de conformité) |
| EN ISO 13485:2016 + A11:2021 |
Système de management de la qualité des dispositifs médicaux |
| EN ISO 14971:2019 + A11:2021 |
Gestion des risques des dispositifs médicaux |
| EN 62366-1:2015 + A1:2020 |
Ingénierie de l'aptitude à l'utilisation des dispositifs médicaux |
| EN 14885:2022 |
Application des normes européennes aux antiseptiques et désinfectants chimiques |
| EN ISO 10993-1:2025 |
Évaluation biologique des dispositifs médicaux |
| EN ISO 21530:2004 |
Médecine bucco-dentaire, résistance des matériaux des équipements dentaires aux désinfectants chimiques |
| EN ISO 20417:2021 |
Informations à fournir par le fabricant de dispositifs médicaux |
| EN ISO 15223-1:2021/Amd 1:2025 |
Symboles à utiliser avec les informations fournies par le fabricant de dispositifs médicaux |
Conseils d'utilisation
- Porter une blouse, des gants de ménage et des lunettes de protection
- Préparer la solution de travail à 2 % : 20 ml de concentré pour 980 ml d'eau
- Immerger complètement les instruments : 5 minutes, ou 15 minutes pour une action virucide complète
- Pour l'efficacité virucide, n'effectuer la désinfection que sur des instruments préalablement nettoyés
- Après désinfection, rincer soigneusement les instruments sous l'eau courante, de qualité au moins potable, pendant 10 secondes
- Contrôler visuellement les instruments ; en cas de souillures résiduelles, les éliminer à la brosse et renouveler la désinfection
- Stériliser les dispositifs médicaux après désinfection
- Ne convient pas à la désinfection finale des dispositifs médicaux semi-critiques et critiques
- Renouveler la solution de travail chaque jour, ou dès qu'elle est visiblement souillée
- La solution peut être utilisée en bac à ultrasons
- Respecter les recommandations de retraitement du fabricant de l'instrument ; en cas de doute sur la composition d'un instrument, consulter son fabricant avant utilisation
- Éviter le contact avec l'acier non durci et les métaux non ferreux sensibles
- Ne pas mélanger avec d'autres produits
Conditions de stockage
- Température de stockage inférieure à 30 °C
- Conserver dans un endroit frais, sec et bien ventilé, à l'abri de la lumière directe du soleil, de la chaleur et des flammes
- Conserver uniquement dans l'emballage d'origine, en position verticale, récipient bien fermé
- Stocker à l'écart des aliments et boissons, ainsi que des acides forts, bases et agents oxydants
- Éliminer le produit après la date de péremption
Informations réglementaires
- Dispositif médical de classe IIb selon la directive 93/42/CEE, marquage CE
- Dispositif certifié selon le règlement (UE) 2017/745 (MDR) depuis le 06/11/2025 ; les lots en cours portent encore l'étiquetage selon la directive 93/42/CEE
- Fabricant (lots en cours) : Oro Clean Chemie AG, Allmendstrasse 21, 8320 Fehraltorf, Suisse
- Mandataire UE (lots en cours) : Oro Clean Chemie s.r.o., Vinohradská 2828/151, 130 00 Prague 3, République tchèque
- Fabricant selon la déclaration UE de conformité MDR : United Disinfectant Manufacturers AG, Dr. Grass-Strasse 12, 9490 Vaduz, Liechtenstein (filiale d'Oro Clean Chemie AG)
- Produit réservé à un usage professionnel ; ne pas utiliser directement sur les patients
- Mention d'avertissement : Danger (pictogrammes GHS05, GHS07, GHS08, GHS09)
- H302 : Nocif en cas d'ingestion
- H314 : Provoque des brûlures de la peau et des lésions oculaires graves
- H373 : Risque présumé d'effets graves pour les organes à la suite d'expositions répétées ou d'une exposition prolongée
- H410 : Très toxique pour les organismes aquatiques, entraîne des effets néfastes à long terme
- P280 : Porter des gants de protection/des vêtements de protection/un équipement de protection des yeux/du visage
- P301 + P312 : En cas d'ingestion : appeler un centre antipoison ou un médecin en cas de malaise
- P303 + P361 + P353 : En cas de contact avec la peau (ou les cheveux) : enlever immédiatement tous les vêtements contaminés. Rincer la peau à l'eau/se doucher
- P305 + P351 + P338 : En cas de contact avec les yeux : rincer avec précaution à l'eau pendant plusieurs minutes. Enlever les lentilles de contact si la victime en porte et si elles peuvent être facilement enlevées. Continuer à rincer
- P391 : Recueillir le produit répandu
- P501 : Éliminer le contenu/récipient conformément aux réglementations locales/nationales
- UFI : X4YW-08QC-Y00H-637J
- Tout incident grave lié au dispositif doit être signalé au fabricant et à l'autorité compétente
- Dangereux. Respecter les précautions d'emploi
Option(s) disponible(s)
- ORO61020 : Multisept Plus – Bidon de 2 L
- ORO61025 : Multisept Plus – Bidon de 5 L
- ORO91026 : Pompe doseuse réutilisable pour bidon de 5 L