Gants nitrile non poudrés Nitrylex Effet barrière cytotoxiques et opioïdes - Boîte de 100

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Avis Robé Médical  (10)

Gants nitrile haute sécurité indispensables au personnel en contact direct ou indirect avec les cytotoxiques et opioïdes.

Conçus pour la manipulation sécurisée de médicaments de chimiothérapie, ces gants sont conformes à la norme ASTM D6978. Ils offrent une résistance éprouvée à la perméation d’un large spectre de substances cytotoxiques, garantissant une protection renforcée lors des phases de préparation, d’administration ou de nettoyage en milieu oncologique.

Véritable innovation en matière de sécurité, ils assurent également une barrière indispensable contre les opioïdes puissants, notamment les opiacés de synthèse comme le Fentanyl. Leur haute performance face à la perméation de ces substances protège les professionnels exposés – personnel soignant, urgentistes, intervenants en psychiatrie ou en addictologie, ainsi que les forces de l’ordre – lors de contacts directs ou indirects avec des patients sous opiacés.

- Résistance validée à 14 agents de chimiothérapie (norme ASTM D6978)
- Résistance au Fentanyl : aucune perméation détectée jusqu’à 240 minutes
- Barrière certifiée contre virus, bactéries, champignons (EN ISO 374-5)
- Protection chimique selon EN ISO 374-1, type B
- Résistance à la perforation et aux produits chimiques courants

- Conformes pour un usage médical (dispositif médical classe I – Règlement (UE) 2017/745)
- Équipements de protection individuelle (EPI catégorie III – Règlement (UE) 2016/425)
- Compatibles contact alimentaire (EN 1186 / EU 10/2011)
- Texture micro-grip avec renforts au bout des doigts pour une meilleure adhérence
- Forme ambidextre avec bord roulé 
- Haute visibilité grâce à la couleur orange vif
- Fins, souples et élastiques pour une grande précision gestuelle

Résistance certifiée aux drogues cytotoxiques et opioïdes :

- Barrière efficace pendant 240 min contre la plupart des cytotoxiques (Cyclophosphamide, Doxorubicine, Methotrexate, Cisplatine...)
- Perméation plus rapide sur : Thiotepa (~47 minutes), Carmustine (~22 minutes)
- Résistance validée au Fentanyl injectable > 240 min
- Perméabilité selon niveau 6 (> 480 minutes) sur certaines substances
- Dégradation minimale face à formaldéhyde, hydroxyde de sodium
- Excellente élasticité pour un confort prolongé même lors de gestes répétés

Matériel Médical de classe I. 

Aql : 1,5 - niveau de qualité supérieur

Matériau : nitrile, sans latex 

Couleur : orange

Tailles disponibles : S, M, L, XL

Manchette : bord roulé

Validité : 5 ans

Conditionnement : boîte de 100 gants

Dimensions boîte : 23 x 5,5 x 12,5 cm

Conforme aux normes : 

- EN 455-1:2020 + A1:2022 : Exigences et tests de propriétés physiques
- EN 455-2:2024 : Exigences de performance (dimensions, résistance)
- EN 455-3:2023 : Évaluation biologique (biocompatibilité)
- EN 455-4:2009 : Durée de conservation
- EN ISO 15223-1:2021 : Symboles pour l’étiquetage
- EN ISO 20417:2021 : Informations fournies par le fabricant

Information utilisateur – Marque Mercator
Le mode d’emploi en français est imprimé à l’intérieur de la boîte, sur le pli interne des parois latérales, et devient visible dès l’ouverture de l’emballage.

> Informations complémentaires

Le niveau AQL (Acceptable Quality Level) est un standard de mesure de la qualité : 1 pour le niveau le plus élevé et 5 pour le plus faible. Cette classification n'est pas spécifique aux gants, elle permet d'informer l'utilisateur sur la qualité du produit concerné. Pour les gants d'examen, le niveau de qualité AQL de 1,5 figure parmi les niveaux les plus élevés. 

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Extrait de nos avis clients concernant le site


Christelle C.

notation       19-02-2026

Très contente de cette première commande rapide efficace et bonne qualité des produits Merci à l'équipe


D. B.

notation       04-12-2024

Très bon site Internet. Facile à utiliser et très clair.


Client vérifié

notation       24-07-2023

Parfait. Commandé jeudi soir et livré lundi matin


MARIE-JEANNE L.

notation       28-09-2026

Super, tout est très fluide, de la commande à la livraison. Service réactif à ma question.


jacky C.

notation       22-12-2025

rapide en livraison et produits correspond à mes attentes avec des prix raisonnables.


Alain C.

notation       20-10-2025

Content de ma commande et de la livraison


Client vérifié

notation       15-08-2022

Très bien, service soigneux. Je recommande!


J. R.

notation       10-02-2025

Commande facile d'un produit bien décrit. Livraison rapide et conforme à la promesse. Je recommande.


M. R.

notation       11-10-2024

Je suis entièrement satisfaite de ma commande livrée rapidement en point relais.


Client vérifié

notation       27-10-2022

Commande conforme et livrée dans les délais. De plus, les articles répondent à mes attentes.

Ces avis sont les opinions subjectives d'internautes ayant acheté le produit et non de Robé Médical.

Ce dispositif médical est un produit de santé réglementé qui porte, au titre de cette réglementation, le marquage CE.

Nous vous invitons à lire attentivement la notice, et ce, impérativement avant toute utilisation.

Un dispositif médical est un instrument, appareil, équipement ou encore un logiciel destiné, à être utilisé chez l’homme à des fins, notamment, de diagnostic, de prévention, de contrôle, de traitement, d’atténuation d’une maladie ou d’une blessure (cf. Article L5211-1 du code de la santé publique)

À ce titre, nous vous invitons à consulter votre médecin traitant, votre infirmière, ou votre spécialiste de santé pour toute information concernant son utilisation.

Pour toute précision complémentaire sur ce dispositif médical et son utilisation vous pouvez nous contacter au 03 29 62 00 25.

En cas d’incident de matériovigilance, veuillez contacter notre service qualité au 03 29 62 83 23.

La fiche produit pour ce dispositif médical a été créée le 03-07-2025 et révisée le 11-04-2026.






Le niveau AQL (Acceptable Quality Level) est un standard de mesure de la qualité : 1 pour le niveau le plus élevé et 5 pour le plus faible. Cette classification n'est pas spécifique aux gants, elle permet d'informer l'utilisateur sur la qualité du produit concerné. Pour les gants d'examen, le niveau de qualité AQL de 1,5 figure parmi les niveaux les plus élevés. 



Questions fréquentes

Contre quels cytotoxiques ces gants sont-ils testés selon l'ASTM D6978 ?
La résistance à la perméation est validée sur 14 agents de chimiothérapie selon l'ASTM D6978, avec une barrière de 240 minutes contre la plupart des cytotoxiques (Cyclophosphamide, Doxorubicine, Methotrexate, Cisplatine). Certaines substances perméent plus vite : Thiotepa vers 47 minutes et Carmustine vers 22 minutes, avec un niveau 6 (supérieur à 480 minutes) atteint sur certaines substances.
Combien de temps résistent-ils au Fentanyl ?
Aucune perméation détectée jusqu'à 240 minutes, résistance validée au Fentanyl injectable au-delà de 240 minutes. Ils conviennent aux contacts directs ou indirects avec des patients sous opiacés en urgence, psychiatrie, addictologie ou pour les forces de l'ordre.
Quelles certifications de protection biologique et chimique portent-ils ?
EN ISO 374-5 pour la barrière contre virus, bactéries et champignons, et EN ISO 374-1 type B pour la protection chimique. Ils résistent également à la perforation et présentent une dégradation minimale face au formaldéhyde et à l'hydroxyde de sodium.
Sont-ils à la fois dispositif médical et EPI ?
Ils relèvent du double statut : dispositif médical de classe I selon le Règlement (UE) 2017/745 et équipement de protection individuelle de catégorie III selon le Règlement (UE) 2016/425. Ils sont aussi compatibles contact alimentaire (EN 1186 / EU 10/2011).
En quoi sont-ils fabriqués et contiennent-ils du latex ou de la poudre ?
En nitrile, sans latex ni poudre. Ils sont ambidextres, de couleur orange, disponibles en tailles S, M, L, XL, avec une texture micro-grip renforcée au bout des doigts pour l'adhérence en conditions humides ou grasses.
Quel est leur niveau AQL ?
AQL 1,5, l'un des niveaux les plus élevés pour les gants d'examen. L'AQL est un standard de mesure de la qualité allant de 1 (niveau le plus élevé) à 5 (le plus faible).
À quelles normes de la série EN 455 répondent-ils ?
EN 455-1:2020 + A1:2022 (propriétés physiques), EN 455-2:2024 (performance : dimensions et résistance), EN 455-3:2023 (biocompatibilité) et EN 455-4:2009 (durée de conservation). Ils suivent aussi l'EN ISO 15223-1:2021 pour l'étiquetage et l'EN ISO 20417:2021 pour les informations fabricant, avec une validité de 5 ans.