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Règlement européen 2017/745 sur les dispositifs médicaux (MDR)
Texte intégral du Règlement européen 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux. Nouveau cadre réglementaire remplaçant les directives 93/42/CEE et 90/385/CEE, exigences de sécurité renforcées, classification des dispositifs, obligations des fabricants et distributeurs.
Calendrier de mise en application du règlement MDR
Calendrier des échéances pour la mise en conformité avec le règlement européen 2017/745. Dates limites de transition, périodes d'application progressive, étapes clés pour les fabricants et organismes notifiés.
Guides MEDDEV d'application du règlement MDR
Documents d'orientation MEDDEV pour l'application du règlement sur les dispositifs médicaux. Guides pratiques pour les fabricants, lignes directrices de mise en œuvre, interprétation des exigences réglementaires
MDR Règlement européen dispositifs médicaux 2017/745
Règlement européen 2017/745 sur les dispositifs médicaux (MDR)Texte intégral du Règlement européen 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux. Nouveau cadre réglementaire remplaçant les directives 93/42/CEE et 90/385/CEE, exigences de sécurité renforcées, classification des dispositifs, obligations des fabricants et distributeurs.
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