L'obligation de certification Certibiocide a été reporté au 1er Janvier 2026.
Rappelons que la réglementation prévoyait qu'à compter du 1er janvier 2025 prochain, l'achat de biocides professionnels soit soumis à la détention de ce certificat.
Toutes les professions médicales étaient concernées.
Robé Médical ainsi que plusieurs organisations professionnelles étaient intervenus auprès du ministère pour demander ce report.
Nous avions en effet interrogés les pouvoirs publics sur le bien-fondé de l'application de cette réglementation aux professionnels de santé. Nous avions également attiré l'attention sur la difficulté de sa mise en place dès janvier 2025.
Nous nous réjouissons donc tout particulièrement de cette décision et sommes très heureux d'y avoir contribués.
Retrouvez notre dossier complet sur la réglementation sur notre page "Certibiocide" et sur notre blog.
Très bonne visite sur le site.
Antoine Chonion,
Directeur Général
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Avis Robé Médical (10)
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Mode d’emploi :
Préparation et nettoyage du lit de la plaie. Avant toute application du pansement, nettoyer la plaie avec un produit de nettoyage approprié et sécher la peau péri-lésionnelle.
Préparation et application du pansement:
a) Choisir une taille et une forme de pansement adéquates afin que la compresse centrale absorbante (zone à l’intérieur de la fenêtre adhésive), soit d’1 cm plus large que la surface de la plaie.
b) Enlever le pansement de son emballage stérile, en minimisant le contact de doigts avec la face du pansement au contact de la plaie ainsi que la surface adhésive de ce dernier. Enlever le papier siliconé lors de l’utilisation du pansement adhésif. Retirer la pellicule protectrice lors de l’utilisation du pansement adhésif.
c) Le pansement peut être coupé à la forme de la plaie pour plus de commodité.
d) Tenir le pansement au-dessus de la plaie et aligner le centre du pansement avec celui de la plaie. Placer la compresse directement sur la plaie. Pour les pansements adhésifs, lisser la bordure adhésive.
e) Une bande de maintien appropriée ou un sparadrap doivent être utilisés pour maintenir le pansement en place si le pansement n’a pas de bordure adhésive ou si le pansement a été coupé.
f) Pour les localisations anatomiques difficiles à panser, comme le talon ou le sacrum, les formes adhésives adéquates peuvent être utilisées.
g) Jeter toute partie non utilisée du produit après le soin de la plaie.
Changement de pansement
a) Le pansement doit être changé quand cela est cliniquement indiqué (ex: fuite, saignement, augmentation de la douleur, suspicion d’infection).Le pansement peut rester en place jusqu’à 7 jours.
b) La plaie doit être nettoyée à intervalles appropriés.
c) Pour enlever le pansement, appuyer doucement sur la peau et soulever délicatement un bord du pansement. Continuer jusqu’à ce que tous les bords soient décollés. Enlever doucement le pansement et jeter les déchets selon les protocoles de soins locaux en vigueur.
Précautions d’emploi :
Stérilité garantie sous réserve que l’emballage unitaire ne soit ni endommagé ou ni ouvert avant usage.
Ce pansement est à usage unique et ne doit pas être réutilisé. La réutilisation peut conduire à une augmentation du risque d’infection ou de contamination croisée. Les propriétés physiques du pansement ne peuvent plus être optimales pour l’usage attendu. Ce pansement ne doit pas être utilisé avec d’autres produits de cicatrisation sans avoir préalablement consulté un professionnel de santé. Lors du processus normal de cicatrisation, des tissus nécrotiques peuvent être retirés de la plaie (détersion auto lytique). Il peut alors en résulter un agrandissement de la plaie lors des premiers changements de pansements. En cas d’irritation (rougeur, inflammation), de macération (blanchiment de la peau), ou d’hyper bourgeonnement (formation excessive de néo-tissu), consulter un professionnel de santé. La plaie doit être examinée au cours des changements de pansements.
Contacter un professionnel de santé si :
- des signes cliniques d’infection apparaissent (douleur augmentée, saignement, chaleur/rougeur de la peau peri-lésionnelle, suintement),
- il y a un changement de couleur et/ou d’odeur de la plaie,
- tous autres symptômes inattendus (ex : macération, ou hyper bourgeonnement)).
De plus, pour les ulcères de jambe, les escarres, les ulcères du pied diabétique, les brûlures du second degré, les sites donneurs, les plaies chirurgicales ou traumatiques cicatrisant en première ou seconde intention:
- Le traitement des plaies listées ci-dessus doit être fait sous la surveillance d’un professionnel de santé.
- Des mesures de prévention appropriées doivent être prises lorsqu’elles sont indiquées (comme l’utilisation d’une bande de compression progressive dans la prise en charge de l’ulcère de jambe d’origine veineuse ou le soulagement de la pression dans le soin des escarres). Le contrôle de la glycémie ainsi que les mesures de prévention appropriées doivent être mises en œuvre chez les personnes présentant des ulcères du pied diabétique.
- La colonisation des plaies chroniques est normale et n’est pas une contre-indication à l’utilisation du pansement. Le pansement peut être utilisé sur des plaies.
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Roland R.
Site clair et détaillé. Navigation facile et agréable.
Gilbert C.
Bonjour, A cet instant je ne suis pas encore livré. Donc pas d'éval. Cordialement. G.C.
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dommage qu'après avoir validé un produit, en poursuivant les achats, on ne puisse pas revenir sur le menu déroulant où on était
Yves Y.
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Dominique D.
Site web bien conçu. La navigation y est agréable et on trouve rapidement ce que l'on cherche. Livraison rapide (2 jours après la commande). Produit conforme à la description.
Daniel D.
Produit bienUn peu juste au niveau de l élastique pour les hommes
Pauline P.
Parfait, envoie très rapide, article conforme à la description
Ces avis sont les opinions subjectives d'internautes ayant acheté le produit et non de Robé Médical.
Ce dispositif médical est un produit de santé réglementé qui porte, au titre de cette réglementation, le marquage CE.
Nous vous invitons à lire attentivement la notice, et ce, impérativement avant toute utilisation.
Un dispositif médical est un instrument, appareil, équipement ou encore un logiciel destiné, à être utilisé chez l’homme à des fins, notamment, de diagnostic, de prévention, de contrôle, de traitement, d’atténuation d’une maladie ou d’une blessure (cf. Article L5211-1 du code de la santé publique)
Nom du fabricant : CONVATEC LTD
À ce titre, nous vous invitons à consulter votre médecin traitant, votre infirmière, ou votre spécialiste de santé pour toute information concernant son utilisation.
Pour toute précision complémentaire sur ce dispositif médical et son utilisation vous pouvez nous contacter au 03 29 62 00 25.
En cas d’incident de matériovigilance, veuillez contacter notre service qualité au 03 29 62 83 23.
La fiche produit pour ce dispositif médical a été créée le 22-10-2013 et révisée le 08-10-2024.
Mode d’emploi :
Préparation et nettoyage du lit de la plaie. Avant toute application du pansement, nettoyer la plaie avec un produit de nettoyage approprié et sécher la peau péri-lésionnelle.
Préparation et application du pansement:
a) Choisir une taille et une forme de pansement adéquates afin que la compresse centrale absorbante (zone à l’intérieur de la fenêtre adhésive), soit d’1 cm plus large que la surface de la plaie.
b) Enlever le pansement de son emballage stérile, en minimisant le contact de doigts avec la face du pansement au contact de la plaie ainsi que la surface adhésive de ce dernier. Enlever le papier siliconé lors de l’utilisation du pansement adhésif. Retirer la pellicule protectrice lors de l’utilisation du pansement adhésif.
c) Le pansement peut être coupé à la forme de la plaie pour plus de commodité.
d) Tenir le pansement au-dessus de la plaie et aligner le centre du pansement avec celui de la plaie. Placer la compresse directement sur la plaie. Pour les pansements adhésifs, lisser la bordure adhésive.
e) Une bande de maintien appropriée ou un sparadrap doivent être utilisés pour maintenir le pansement en place si le pansement n’a pas de bordure adhésive ou si le pansement a été coupé.
f) Pour les localisations anatomiques difficiles à panser, comme le talon ou le sacrum, les formes adhésives adéquates peuvent être utilisées.
g) Jeter toute partie non utilisée du produit après le soin de la plaie.
Changement de pansement
a) Le pansement doit être changé quand cela est cliniquement indiqué (ex: fuite, saignement, augmentation de la douleur, suspicion d’infection).Le pansement peut rester en place jusqu’à 7 jours.
b) La plaie doit être nettoyée à intervalles appropriés.
c) Pour enlever le pansement, appuyer doucement sur la peau et soulever délicatement un bord du pansement. Continuer jusqu’à ce que tous les bords soient décollés. Enlever doucement le pansement et jeter les déchets selon les protocoles de soins locaux en vigueur.
Précautions d’emploi :
Stérilité garantie sous réserve que l’emballage unitaire ne soit ni endommagé ou ni ouvert avant usage.
Ce pansement est à usage unique et ne doit pas être réutilisé. La réutilisation peut conduire à une augmentation du risque d’infection ou de contamination croisée. Les propriétés physiques du pansement ne peuvent plus être optimales pour l’usage attendu. Ce pansement ne doit pas être utilisé avec d’autres produits de cicatrisation sans avoir préalablement consulté un professionnel de santé. Lors du processus normal de cicatrisation, des tissus nécrotiques peuvent être retirés de la plaie (détersion auto lytique). Il peut alors en résulter un agrandissement de la plaie lors des premiers changements de pansements. En cas d’irritation (rougeur, inflammation), de macération (blanchiment de la peau), ou d’hyper bourgeonnement (formation excessive de néo-tissu), consulter un professionnel de santé. La plaie doit être examinée au cours des changements de pansements.
Contacter un professionnel de santé si :
- des signes cliniques d’infection apparaissent (douleur augmentée, saignement, chaleur/rougeur de la peau peri-lésionnelle, suintement),
- il y a un changement de couleur et/ou d’odeur de la plaie,
- tous autres symptômes inattendus (ex : macération, ou hyper bourgeonnement)).
De plus, pour les ulcères de jambe, les escarres, les ulcères du pied diabétique, les brûlures du second degré, les sites donneurs, les plaies chirurgicales ou traumatiques cicatrisant en première ou seconde intention:
- Le traitement des plaies listées ci-dessus doit être fait sous la surveillance d’un professionnel de santé.
- Des mesures de prévention appropriées doivent être prises lorsqu’elles sont indiquées (comme l’utilisation d’une bande de compression progressive dans la prise en charge de l’ulcère de jambe d’origine veineuse ou le soulagement de la pression dans le soin des escarres). Le contrôle de la glycémie ainsi que les mesures de prévention appropriées doivent être mises en œuvre chez les personnes présentant des ulcères du pied diabétique.
- La colonisation des plaies chroniques est normale et n’est pas une contre-indication à l’utilisation du pansement. Le pansement peut être utilisé sur des plaies.